الدرجة 23 – تيتانيوم Ti-6Al-4V ELI الطبي الدرجة 23 ELI

الدرجة 23 (Ti-6Al-4V ELI) هي متغير منخفض الفجوات بشكل إضافي من الدرجة 5 مع حدود محكمة للأكسجين (≤0.13%) والنيتروجين والكربون. توفر هذه التركيبة الكيميائية ELI متانة كسر فائقة، وليونة، ومقاومة إجهاد، مما يجعلها المادة المفضلة للأجهزة الطبية القابلة للزرع والتطبيقات المبردة حيث تكون الموثوقية أمرًا بالغ الأهمية.

نعم. نقوم بتصنيع تيتانيوم الدرجة 23 Ti-6Al-4V ELI في منشأتنا المتوافقة مع ISO 13485 باستخدام الخراطة السويسرية باستخدام الحاسب الآلي والطحن بخمسة محاور. نحقق تفاوتات تصل إلى ±0.003 مم (±0.00012 بوصة) مع تشطيبات سطحية تصل إلى Ra 0.1 ميكرومتر. تتم معالجة جميع المكونات الطبية تحت ضوابط عملية صارمة مع إمكانية التتبع الكامل للدفعة.

يتضمن كل طلب طبي تقارير اختبار المواد EN 10204 من النوع 3.1 التي توثق التركيب الكيميائي وفقًا لمعيار ASTM F136، وتقارير فحص الأبعاد باستخدام CMM، والتحقق من تشطيب السطح، وشهادة التخميل. تتوفر علامات الليزر المتوافقة مع UDI وإمكانية تتبع DHR وفقًا لمعايير FDA/ISO 13485.

For permanent, load-bearing implantable devices (orthopedic stems, spinal cages, dental implants, fracture-fixation plates that remain in the body), Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI) is the preferred material because its lower interstitial content yields measurably higher fatigue life and fracture toughness. Grade 5 can be used for non-implant surgical instruments, external fixators, and short-term devices, but the ELI variant is required where long-term biocompatibility and cyclic loading intersect.

No — not for regulated applications. They share the same nominal chemistry, so machinability, tool selection, and CMM inspection workflow are essentially identical, but the MTR must declare the correct UNS number (R56400 vs R56401) and the applicable standard (ASTM F136 for Grade 23, AMS 4928 / AMS 4911 for Grade 5). Substituting Grade 5 for a Grade 23 callout will fail medical device audits even when dimensional results are equivalent.