Certified Quality Assurance & Titanium Traceability Infrastructure
Operating under a zero-defect quality philosophy. From raw titanium sponge verification via EN 10204 3.1 MTRs to multi-axis CMM dimensional validation, our precision infrastructure is strictly aligned with AS9100D and ISO 13485 standards to guarantee mission-critical compliance.
Read more Show less
شهادات الصناعة و معايير الجودة
يتم تصنيع كل مكون من التيتانيوم تحت إطار إدارة جودة متعدد المعايير يتم تدقيقه من قبل مسجلين دوليين.
9100
AS9100 Rev D
إدارة الجودة في الفضاء
نظام إدارة جودة شامل للفضاء يغطي التصميم والتطوير والإنتاج وتوزيع مكونات التيتانيوم للفضاء. تضمن عمليات التدقيق الدورية الامتثال المستمر لإدارة مخاطر AS9100D، ومنع الأجزاء المقلدة (AS6174/AS5553)، وبروتوكولات فحص القطعة الأولى (AS9102).
13485
ISO 13485:2016
نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية
ضوابط عمليات متوافقة مع ISO 13485 لتصنيع مكونات التيتانيوم الطبية - بما في ذلك الغرسات الجراحية والأدوات العظمية والأطراف الاصطناعية للأسنان. إدارة المخاطر وفقًا لـ ISO 14971، وسير عمل إنتاج متوافق مع الغرف النظيفة، وإمكانية تتبع كاملة للدفعات للأجهزة القابلة للزرع.
9001
ISO 9001:2015
إدارة الجودة العامة
إطار إدارة جودة أساسي مع عمليات موثقة للتحسين المستمر والإجراءات التصحيحية/الوقائية والمخرجات الموجهة للعميل وإدارة جودة الموردين عبر جميع الأقسام.
قياس الدقة القدرات
جميع معدات الفحص معايرة وفقًا لمتطلبات ISO 17025 و AS9100D - مع إمكانية تتبع كاملة للمعايير الوطنية.
ماكينة قياس إحداثيات CNC (CMM)
تحليل أبعاد ثلاثي الأبعاد آلي يلتقط التفاوتات حتى ±0.0015 مم. مسح متعدد المحاور مع تخميد نشط للاهتزاز لدقة على مستوى الميكرون للأشكال الهندسية المعقدة للتيتانيوم.
التحقق من المادة باستخدام مطياف XRF
تحليل فوري وغير متلف للتركيب الكيميائي لدفعات التيتانيوم الواردة. يؤكد التركيب العنصري في غضون 30 ثانية، مما يضمن تطابق كل دفعة مع كيمياء الدرجة المحددة وفقًا لـ ASTM E415.
الفحص البصري وأجهزة قياس خشونة السطح
فحص بصري عالي الدقة غير تلامسي للميزات الدقيقة الهشة وشهادة خشونة السطح الدقيقة (Ra). مقارنات بصرية للتحقق من المظهر الجانبي ثنائي الأبعاد للأشكال الهندسية المعقدة للتيتانيوم.
الجودة والامتثال البنية التحتية
فحص وارد صارم (IQC)، ومراقبة جودة أثناء العملية (IPQC)، ومراقبة جودة نهائية للصادر (OQC) - كل مرحلة محكومة وموثقة.
- 1
مراقبة الجودة الواردة — استلام المواد الخام والتحقق من PMI
المرحلة 1: التحكم في المواد الواردةالتحقق من المواد الخام الواردة مقابل مواصفات أمر الشراء بما في ذلك تأكيد درجة المواد عبر تحديد المواد الإيجابي (PMI) باستخدام مطيافية الانبعاث البصري (OES). التحقق البعدي لأبعاد القضبان/الألواح/الكتل وتقييم حالة السطح. يتم التحقق من تقارير اختبار المواد مقابل رقم الحرارة وتخزينها في نظام ERP لدينا لتتبع كامل للدفعة.
- 2
فحص القطعة الأولى (FAI) والاعتماد
المرحلة 2: إعداد الإنتاجمراقبة الجودة البعدية والسطحية في الوقت الفعلي أثناء عمليات التصنيع. يقوم المشغلون بإجراء فحص القطعة الأولى وفقًا لـ AS9102 عند إعداد الماكينة، متبوعًا بفحوصات التحكم الإحصائي في العملية على فترات محددة. يتحقق أخذ العينات أثناء العملية باستخدام CMM من الميزات الحرجة قبل متابعة العمليات الثانوية.
- 3
مراقبة الجودة أثناء العملية — التحكم الإحصائي أثناء العملية
المرحلة 3: المراقبة في الوقت الفعليفحص شامل نهائي قبل الشحن بما في ذلك فحص CMM بنسبة 100٪ (حيثما هو محدد)، والتحقق من خشونة السطح، واختبار مقاييس اللولب، والفحص البصري تحت إضاءة محكومة. يتم تسجيل جميع النتائج في شهادة المطابقة وتقارير الفحص المشحونة مع كل طلب.
- 4
مراقبة الجودة النهائية — القياس المتري ومراجعة CMM
المرحلة 4: مراجعة ما قبل الشحنpage_quality.workflow.step4_desc
التوثيق و سجلات التتبع
كل شحنة تتضمن توثيق جودة شامل مع إمكانية تتبع كاملة للمواد من المطحنة إلى الجزء النهائي.
| نوع المستند | الوصف والغرض | المعيار / اللائحة المطبقة |
|---|---|---|
| تقرير اختبار المطحنة (MTR) | التركيب الكيميائي وخصائص الشد الفيزيائية لدفعة التيتانيوم الخام — بما في ذلك مقاومة الخضوع، ومقاومة الشد القصوى، والاستطالة. | EN 10204 3.1 / مواصفات ASTM |
| شهادة المطابقة (CoC) | التزام قانوني رسمي بأن جميع عمليات التصنيع ونتائج الفحص وخصائص المواد تتطابق مع تفاوتات المخططات ومواصفات العميل. | ISO 9001 / مخططات العميل |
| تقرير الأبعاد من CMM | مراجعة كاملة للتخطيط الهندسي والأبعاد ثلاثي الأبعاد تُظهر المقاييس الفعلية مقابل الاسمية لكل ميزة حرجة — بما في ذلك التحقق من متطلبات GD&T. | الامتثال لـ GD&T ASME Y14.5 |
| تقرير FAIR وفقًا لـ AS9102 (اختياري) | تقرير فحص القطعة الأولى الصارم للفضاء يسجل جميع الأبعاد الموسومة مع القياسات الفعلية وشهادات المواد ومواصفات العملية. | بروتوكولات الفضاء AS9100D |
الامتثال والفحص أسئلة وأجوبة
إجابات لأكثر أسئلة ضمان الجودة شيوعًا من مهندسي المشتريات في مجال الفضاء والطب.
ما هي شهادات الجودة التي تحملها BOZE CNC لتصنيع التيتانيوم؟
نظام إدارة الجودة لشركة BOZE CNC Metal معتمد وفقًا لـ AS9100D (الفضاء)، و ISO 13485:2016 (الأجهزة الطبية)، و ISO 9001:2015 (الجودة العامة). تغطي شهادة Nadcap الخاصة بنا عمليات NDT (فحص الاختراق الفلوري والفحص بالموجات فوق الصوتية). جميع الشهادات صادرة عن مسجلين دوليين معتمدين مع نطاق حالي متاح لمراجعة العملاء عند الطلب.
كيف تضمن تتبع المواد من المطحنة إلى القطعة النهائية؟
يتم تسجيل كل دفعة من المواد الخام الواردة برقم دفعة فريد في نظام تخطيط موارد المؤسسة (ERP) الخاص بنا، والذي يرتبط برقم الصهر الأصلي وتقرير اختبار المواد (MTR) ونتائج فحص CMM وسجل الإنتاج. يوفر هذا تتبعًا كاملاً للأمام والخلف — من القطعة النهائية إلى دفعة المطحنة الأصلية.
ما هي معدات الفحص المستخدمة للتحقق من أبعاد قطع التيتانيوم؟
مختبر القياس الداخلي لدينا مجهز بجهاز CMM من ZEISS (نوع الجسر، دقة حجمية 1.9 ميكرومتر)، وأجهزة المقارنة البصرية OGP SmartScope، وأجهزة اختبار خشونة السطح Mitutoyo SJ-410. للتحقق من المواد، نستخدم مطياف الانبعاث البصري SPECTROMAXx لتحليل PMI السريع. تشمل قدرات الاختبار غير المتلف (NDT) اختبار الاختراق الفلوري (FPI) والموجات فوق الصوتية (UT). جميع معدات الفحص معايرة وفقًا لمعايير ISO 17025 القابلة للتتبع، وشهادات المعايرة متاحة عند الطلب.
ما هي وثائق الجودة المرفقة مع كل شحنة؟
تتضمن كل شحنة ملف جودة شامل يحتوي على: تقارير اختبار المواد المعتمدة من المطحنة (MTRs) وفقًا لـ EN 10204 النوع 3.1 التي توثق تركيب المواد الخام وخصائصها الميكانيكية؛ شهادة المطابقة (CoC) التي تؤكد أن جميع عمليات التصنيع والفحص تلبي مواصفات العميل؛ تقارير فحص الأبعاد CMM مع القياسات الفعلية مقابل الاسمية وفقًا لـ ASME Y14.5 GD&T؛ وشهادة خشونة السطح عند الحاجة. يتم توفير تقارير فحص القطعة الأولى (FAIR) المتوافقة مع AS9102 لبرامج الفضاء الجوي عند الطلب.
اطلب كتيب إدارة الجودة الخاص بنا أو حدد موعدًا لتدقيق المنشأة.
طلب وثائق الجودةReady to Start Your Project?
Get an immediate engineering review and competitive pricing. Our AS9100D-certified team responds within 48 hours.
Request a Quote