Marco de Certificaciones y Cumplimiento de Fabricación Global
Nuestra infraestructura de producción opera bajo un sistema de gestión de calidad altamente auditado y reconocido internacionalmente. Validado por registradores de clase mundial, las certificaciones de fabricación de grado aeroespacial y médico de BOZE garantizan que cada componente de titanio mecanizado cumple con parámetros regulatorios y de seguridad sin concesiones.
Read more Show less
Calidad Verificada Sistemas de Gestión de Calidad Verificados
Nuestra infraestructura de producción opera bajo un sistema de gestión de calidad altamente auditado y reconocido internacionalmente. Validado por registradores líderes mundiales, cada certificación garantiza un cumplimiento normativo y de seguridad sin concesiones.
9100
AS9100 Rev D — Aeroespacial y Defensa
Estándar
AS9100 Rev D/EN 9100:2018
Técnicamente equivalente a ISO 9001:2015 con más de 100 requisitos adicionales específicos del sector aeroespacial.
Alcance de la auditoría
Mecanizado, fresado y torneado CNC de precisión de 5 ejes de componentes de aleación de titanio de alto rendimiento para aplicaciones estructurales y de propulsión aeroespaciales.
Industria objetivo
Aviación, espacio y amp; Defensa
13485
ISO 13485:2016 — Sistema de gestión de la calidad de dispositivos médicos
Estándar
ISO 13485:2016
Estándar global para cadenas de suministro de dispositivos médicos, alineado con FDA QSR 21 CFR 820.
Alcance de la auditoría
Fabricación subcontratada de implantes ortopédicos de titanio de precisión, tornillos para huesos y componentes de instrumentos quirúrgicos especializados con estricto control de contaminación por biocompatibilidad.
Industria objetivo
Dispositivos Médicos y Biotecnología
9001
ISO 9001:2015 — SGC de fabricación general
Estándar
Norma ISO 9001:2015
La base fundamental para el comercio internacional y el aseguramiento de la calidad.
Alcance de la auditoría
Suministro de servicios de mecanizado multieje y fabricación por contrato de metales de precisión para aleaciones especiales, incluidos titanio, superaleaciones a base de níquel y aceros inoxidables.
Industria objetivo
Industrial general de alta precisión
Certificación Matriz de validación
Desglose detallado del alcance de cada certificación, las normas aplicables y nuestro estado de verificación actual, según lo documentado por nuestros registradores acreditados.
| Estándar de Certificación | Enfoque Industrial Principal | Alcance y Límite de Auditoría | Estado de Verificación |
|---|---|---|---|
| AS9100 Rev D | Aviación, espacio y amp; Defensa | Mecanizado multieje de titanio para piezas estructurales de alta tensión, componentes de propulsión y hardware crítico de vuelo. | Activo / Totalmente auditado |
| ISO 13485:2016 | Implantes e Instrumentos Médicos | Limpieza, trazabilidad y fabricación de componentes de titanio biocompatibles para aplicaciones ortopédicas y quirúrgicas. | Activo / Totalmente auditado |
| Norma ISO 9001:2015 | Industrial general de alta precisión | Fabricación por contrato comercial global de piezas metálicas especiales en los sectores aeroespacial, médico, energético e industrial. | Activo / Totalmente auditado |
La Auditoría Anual Sostenibilidad de Cumplimiento
La certificación no es una insignia estática, es un sistema verificado de forma dinámica y continua. Nuestro marco de cumplimiento se prueba trimestralmente a nivel interno y se valida anualmente por registradores externos independientes.
Auditorías internas del sistema y Análisis de brechas
Fase 1: Seguimiento continuoNuestros auditores internos de calidad certificados realizan revisiones interdepartamentales programadas cada trimestre para garantizar el cumplimiento total de las cláusulas operativas de AS9100D e ISO 13485. Cualquier no conformidad se registra, rastrea y resuelve a través de nuestro sistema CAPA antes de que pueda afectar la calidad de la producción.
Auditorías Anuales de Vigilancia de Registradores
Fase 2: Verificación de tercerosRegistradores internacionales líderes (SGS, TÜV SÜD, BSI) realizan auditorías de vigilancia rigurosas in situ anualmente. Los auditores verifican los registros de calibración de herramientas, los datos de trazabilidad de materiales, la documentación de control de procesos y los registros de competencia de los empleados según los requisitos de las cláusulas de la norma correspondiente.
Implementación y gestión de CAPA Mitigación de riesgos
Fase 3: Mejora ContinuaCualquier variación del proceso, ya sea identificada internamente o durante las auditorías del registrador, activa nuestro flujo de trabajo formal de Acción Correctiva y Preventiva (CAPA). Se aplica un análisis de causa raíz (5 Porqués, Diagrama de Espina de Pescado, FMEA) para determinar las causas sistémicas, y se actualizan los protocolos de ingeniería, las estrategias de trayectoria de herramienta o los planes de inspección en consecuencia.
Cumplimiento de Certificación Preguntas y respuestas
Respuestas a las preguntas más frecuentes sobre nuestras certificaciones de fabricación, alcance de auditoría y documentación de calidad de ingenieros de compras y calidad de proveedores.
¿Qué certificaciones de calidad posee BOZE para el mecanizado CNC de titanio?
BOZE CNC opera bajo tres certificaciones de gestión de calidad reconocidas internacionalmente: AS9100 Rev D (aeroespacial y defensa), ISO 13485:2016 (dispositivos médicos) e ISO 9001:2015 (fabricación general). Cada certificación se mantiene mediante auditorías de vigilancia anuales realizadas por registradores externos acreditados. Nuestro alcance AS9100D cubre específicamente el mecanizado CNC de 5 ejes de precisión de aleaciones de titanio para aplicaciones estructurales y de propulsión aeroespacial.
¿Puede proporcionar copias de las certificaciones actuales para la aprobación del proveedor?
Sí. Copias certificadas de nuestros certificados actuales AS9100D, ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015 están disponibles previa solicitud. Cada certificado incluye la declaración de alcance oficial, los detalles de acreditación del registrador, las fechas de emisión y vencimiento, y el número de certificado único. Podemos proporcionarlos como parte de su paquete de calificación de proveedores o directamente a su portal de adquisiciones. Contacte a nuestro equipo de gestión de calidad a través de nuestra página de RFQ para solicitar los certificados actuales.
¿Quién es su registrador de certificación y con qué frecuencia lo auditan?
Nuestro sistema de gestión de calidad es auditado por registradores reconocidos internacionalmente, incluyendo SGS, DNV GL y BSI. Realizamos auditorías de vigilancia anuales para cada certificación, con auditorías completas de recertificación cada tres años. Además, nuestro equipo de auditoría interna lleva a cabo revisiones integrales entre departamentos de forma trimestral, asegurando el cumplimiento continuo entre las visitas del registrador. Todos los hallazgos de auditoría — incluyendo observaciones, no conformidades y acciones correctivas — están documentados y son trazables.
¿La certificación AS9100D de BOZE cubre programas aeroespaciales y de defensa?
Sí. AS9100 Rev D es el estándar de calidad específico para la industria aeroespacial, espacial y de defensa. Nuestro alcance de certificación cubre explícitamente la fabricación de componentes mecanizados de precisión para ensamblajes estructurales aeroespaciales, sistemas de propulsión y equipos de defensa. El estándar incorpora todos los requisitos de ISO 9001:2015 más disposiciones adicionales específicas para el sector aeroespacial, incluyendo gestión de configuración, prevención de piezas falsificadas (AS6174/AS5553), inspección de primer artículo (AS9102) y control de procesos especiales. Para contratos de defensa que requieren cumplimiento con DFARS, podemos proporcionar adicionalmente materiales certificados de origen de países calificados.
Solicite nuestros documentos de certificación actuales para su proceso de calificación de proveedores.
Solicitar Documentos de CertificaciónReady to Start Your Project?
Get an immediate engineering review and competitive pricing. Our AS9100D-certified team responds within 48 hours.
Request a Quote