Estrutura Global de Certificações de Manufatura e Conformidade
Nossa infraestrutura de produção opera sob um sistema de gestão da qualidade altamente auditado e reconhecido internacionalmente. Validada por registradores de renome mundial, as certificações de manufatura de grau aeroespacial e grau médico da BOZE garantem que cada componente de titânio usinado adere a parâmetros regulatórios e de segurança rigorosos.
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Qualidade Verificada Sistemas de Gestão da Qualidade Verificados
Nossa infraestrutura de produção opera sob um sistema de gestão da qualidade altamente auditado e reconhecido internacionalmente. Validado por registradores líderes mundiais, cada certificação garante conformidade regulatória e de segurança inabalável.
9100
AS9100 Rev D — Aeroespacial & Defesa
Padrão
AS9100 Rev D/EN 9100:2018
Tecnicamente equivalente à ISO 9001:2015 com mais de 100 requisitos adicionais específicos do setor aeroespacial.
Escopo da Auditoria
Usinagem CNC de precisão de 5 eixos, fresamento e torneamento de componentes de liga de titânio de alto desempenho para aplicações estruturais e de propulsão aeroespaciais.
Indústria alvo
Aviação, Espaço e Defesa
13485
ISO 13485:2016 – SGQ de Dispositivos Médicos
Padrão
ISO 13485:2016
Padrão global para cadeias de fornecimento de dispositivos médicos, alinhado com FDA QSR 21 CFR 820.
Escopo da Auditoria
Fabricação subcontratada de implantes ortopédicos de titânio de precisão, parafusos ósseos e componentes especializados de instrumentos cirúrgicos com rigoroso controle de contaminação por biocompatibilidade.
Indústria alvo
Dispositivos Médicos e Biotecnologia
9001
ISO 9001:2015 – SGQ de Manufatura Geral
Padrão
ISO 9001:2015
A linha de base fundamental para o comércio comercial internacional e garantia de qualidade.
Escopo da Auditoria
Fornecimento de serviços de fabricação por contrato de metais de precisão e usinagem multieixos para ligas especiais, incluindo titânio, superligas à base de níquel e aços inoxidáveis.
Indústria alvo
Industrial Geral de Alta Precisão
Certificação Matriz de Validação
Detalhamento do escopo de cada certificação, normas aplicáveis e nosso status de verificação atual — conforme documentado por nossos registradores acreditados.
| Norma de Certificação | Foco Principal da Indústria | Escopo e Limite da Auditoria | Status de Verificação |
|---|---|---|---|
| AS9100 Rev D | Aviação, Espaço e Defesa | Usinagem multieixo de titânio para peças estruturais de alta tensão, componentes de propulsão e hardware crítico de voo. | Ativo/Totalmente Auditado |
| ISO 13485:2016 | Implantes e Instrumentos Médicos | Limpeza, rastreabilidade e fabricação de componentes de titânio biocompatíveis para aplicações ortopédicas e cirúrgicas. | Ativo/Totalmente Auditado |
| ISO 9001:2015 | Industrial Geral de Alta Precisão | Fabricação por contrato comercial global de peças metálicas especiais nos setores aeroespacial, médico, energético e industrial. | Ativo/Totalmente Auditado |
A Auditoria Anual Sustentabilidade de Conformidade
A certificação não é um selo estático — é um sistema dinâmico e continuamente verificado. Nosso framework de conformidade é testado trimestralmente internamente e validado anualmente por registradores terceirizados independentes.
Auditorias de sistema interno e Análise de lacunas
Fase 1: Rastreamento ContínuoNossos auditores internos de qualidade certificados realizam revisões interdepartamentais programadas trimestralmente para garantir total aderência às cláusulas operacionais da AS9100D e ISO 13485. Quaisquer não conformidades são registradas, rastreadas e resolvidas por meio do nosso sistema CAPA antes que possam impactar a qualidade da produção.
Auditorias anuais de vigilância de registradores
Fase 2: Verificação de TerceirosRegistradores internacionais líderes (SGS, TÜV SÜD, BSI) realizam auditorias de vigilância rigorosas no local anualmente. Os auditores verificam os registros de calibração de ferramentas, dados de rastreabilidade de materiais, documentação de controle de processo e registros de competência dos funcionários em relação aos requisitos das cláusulas da norma relevante.
Implementação e implementação de CAPA Mitigação de riscos
Fase 3: Melhoria ContínuaQualquer variação de processo — identificada internamente ou durante auditorias de registradores — aciona nosso fluxo de trabalho formal de Ação Corretiva e Preventiva (CAPA). A análise de causa raiz (5 Porquês, Espinha de Peixe, FMEA) é aplicada para determinar causas sistêmicas, e os protocolos de engenharia, estratégias de trajetória de ferramenta ou planos de inspeção são atualizados conforme necessário.
Conformidade de Certificação Perguntas e respostas
Respostas às perguntas mais frequentes sobre nossas certificações de fabricação, escopo de auditoria e documentação de qualidade de engenheiros de compras e qualidade de fornecedores.
Quais certificações de qualidade a BOZE possui para usinagem CNC de titânio?
A BOZE CNC opera sob três certificações de gestão da qualidade reconhecidas internacionalmente: AS9100 Rev D (aeroespacial e defesa), ISO 13485:2016 (dispositivos médicos) e ISO 9001:2015 (fabricação geral). Cada certificação é mantida por meio de auditorias anuais de vigilância conduzidas por registradores terceirizados acreditados. Nosso escopo AS9100D cobre especificamente a usinagem CNC de precisão em 5 eixos de ligas de titânio para aplicações estruturais e de propulsão aeroespacial.
Você pode fornecer cópias das certificações atuais para aprovação do fornecedor?
Sim. Cópias certificadas de nossos certificados atuais AS9100D, ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015 estão disponíveis mediante solicitação. Cada certificado inclui a declaração de escopo oficial, detalhes de acreditação do registrador, datas de emissão e validade, e o número único do certificado. Podemos fornecê-los como parte do seu pacote de qualificação de fornecedor ou diretamente ao seu portal de compras. Entre em contato com nossa equipe de gestão da qualidade através da nossa página de RFQ para solicitar certificados atuais.
Quem é o seu registrador de certificação e com que frequência você é auditado?
Nosso sistema de gestão da qualidade é auditado por registradores reconhecidos internacionalmente, incluindo SGS, DNV GL e BSI. Realizamos auditorias anuais de vigilância para cada certificação, com auditorias completas de recertificação a cada três anos. Além disso, nossa equipe de auditoria interna realiza revisões abrangentes entre departamentos trimestralmente, garantindo conformidade contínua entre as visitas do registrador. Todas as conclusões da auditoria — incluindo observações, não conformidades e ações corretivas — são documentadas e rastreáveis.
A certificação AS9100D da BOZE cobre programas aeroespaciais e de defesa?
Sim. A AS9100 Rev D é o padrão de gestão da qualidade específico para as indústrias aeroespacial, espacial e de defesa. Nosso escopo de certificação cobre explicitamente a fabricação de componentes usinados de precisão para montagens estruturais aeroespaciais, sistemas de propulsão e hardware de defesa. O padrão incorpora todos os requisitos da ISO 9001:2015 mais disposições adicionais específicas para aeroespacial, incluindo gestão de configuração, prevenção de peças falsificadas (AS6174/AS5553), inspeção de primeiro artigo (AS9102) e controle de processos especiais. Para contratos de defesa que exigem conformidade com DFARS, podemos adicionalmente fornecer fornecimento certificado de materiais de países qualificados.
Solicite nossos documentos de certificação atuais para o seu processo de qualificação de fornecedor.
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