Globale Fertigungszertifizierungen & Compliance-Rahmenwerk
Unsere Produktionsinfrastruktur arbeitet unter einem hochgradig geprüften, international anerkannten Qualitätsmanagementsystem. Validiert von weltweit führenden Registraren, gewährleisten BOZEs Luftfahrt- und Medizinzertifizierungen, dass jede bearbeitete Titankomponente kompromisslosen regulatorischen und sicherheitstechnischen Parametern entspricht.
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Verifizierte Qualität Verifizierte Qualitätsmanagementsysteme
Unsere Produktionsinfrastruktur arbeitet unter einem streng geprüften, international anerkannten Qualitätsmanagementsystem. Validierte durch weltweit führende Registrierungsstellen, garantiert jede Zertifizierung kompromisslose Einhaltung von Vorschriften und Sicherheitsstandards.
9100
AS9100 Rev D – Luft- und Raumfahrt & Verteidigung
Standard
AS9100 Rev D / EN 9100:2018
Technisch gleichwertig mit ISO 9001:2015 mit über 100 zusätzlichen luft- und raumfahrtspezifischen Anforderungen.
Prüfungsumfang
Präzise 5-Achsen-CNC-Bearbeitung, Fräsen und Drehen von Hochleistungskomponenten aus Titanlegierung für Struktur- und Antriebsanwendungen in der Luft- und Raumfahrt.
Zielbranche
Luftfahrt, Raumfahrt & Verteidigung
13485
ISO 13485:2016 – QMS für Medizingeräte
Standard
ISO 13485:2016
Globaler Standard für Lieferketten für medizinische Geräte, im Einklang mit FDA QSR 21 CFR 820.
Prüfungsumfang
Herstellung von orthopädischen Präzisions-Titanimplantaten, Knochenschrauben und speziellen chirurgischen Instrumentenkomponenten als Unterauftrag mit strenger Biokompatibilitäts-Kontaminationskontrolle.
Zielbranche
Medizinprodukte & Biotechnologie
9001
ISO 9001:2015 – Allgemeines Fertigungs-QMS
Standard
ISO 9001:2015
Die grundlegende Grundlage für den internationalen Handelshandel und die Qualitätssicherung.
Prüfungsumfang
Bereitstellung von Präzisionsmetall-Auftragsfertigungs- und mehrachsigen Bearbeitungsdiensten für Speziallegierungen, einschließlich Titan, Superlegierungen auf Nickelbasis und rostfreie Stähle.
Zielbranche
Allgemeine Hochpräzisionsindustrie
Zertifizierung Validierungsmatrix
Detaillierte Aufschlüsselung des Geltungsbereichs jeder Zertifizierung, der geltenden Normen und unseres aktuellen Prüfstatus – dokumentiert von unseren akkreditierten Zertifizierungsstellen.
| Zertifizierungsstandard | Primärer Branchenfokus | Prüfumfang & -grenzen | Verifizierungsstatus |
|---|---|---|---|
| AS9100 Rev. D | Luftfahrt, Raumfahrt & Verteidigung | Mehrachsige Titanbearbeitung für hochbelastete Strukturteile, Antriebskomponenten und kritische Flugzeughardware. | Aktiv/vollständig geprüft |
| ISO 13485:2016 | Medizinische Implantate & Instrumente | Reinigung, Rückverfolgbarkeit und Herstellung biokompatibler Titankomponenten für orthopädische und chirurgische Anwendungen. | Aktiv/vollständig geprüft |
| ISO 9001:2015 | Allgemeine Hochpräzisionsindustrie | Globale kommerzielle Auftragsfertigung von Spezialmetallteilen in den Bereichen Luft- und Raumfahrt, Medizin, Energie und Industrie. | Aktiv/vollständig geprüft |
Das jährliche Audit Compliance Nachhaltigkeit
Zertifizierung ist kein statisches Abzeichen – sie ist ein dynamisches, kontinuierlich überprüftes System. Unser Compliance-Rahmen wird vierteljährlich intern getestet und jährlich von unabhängigen Drittzertifizierungsstellen validiert.
Interne Systemaudits & Lückenanalyse
Phase 1: Kontinuierliche VerfolgungUnsere zertifizierten internen Qualitätsauditoren führen vierteljährlich geplante abteilungsübergreifende Überprüfungen durch, um die vollständige Einhaltung der betrieblichen Klauseln von AS9100D und ISO 13485 sicherzustellen. Jegliche Abweichungen werden erfasst, verfolgt und über unser CAPA-System behoben, bevor sie die Produktionsqualität beeinträchtigen können.
Jährliche Überwachungsaudits des Registrars
Phase 2: Verifizierung durch DritteFührende internationale Zertifizierungsstellen (SGS, TÜV SÜD, BSI) führen jährlich strenge Vor-Ort-Überwachungsaudits durch. Die Auditoren überprüfen Werkzeugkalibrierungsprotokolle, Materialrückverfolgbarkeitsdaten, Prozesskontrollunterlagen und Mitarbeiterkompetenznachweise gemäß den Klauselanforderungen der jeweiligen Norm.
CAPA-Implementierung & Risikominderung
Phase 3: Kontinuierliche VerbesserungJede Prozessabweichung – ob intern oder bei Zertifizierungsaudits festgestellt – löst unseren formellen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen-Workflow (CAPA) aus. Zur Ermittlung systemischer Ursachen wird eine Ursachenanalyse (5-Why, Fischgrätendiagramm, FMEA) durchgeführt, und die technischen Protokolle, Werkzeugwegstrategien oder Prüfpläne werden entsprechend aktualisiert.
Zertifizierungskonformität Fragen und Antworten
Antworten auf die häufigsten Fragen zu unseren Fertigungszertifizierungen, Prüfumfang und Qualitätsdokumentation von Einkaufs- und Lieferantenqualitätsingenieuren.
Welche Qualitätszertifizierungen besitzt BOZE für die CNC-Bearbeitung von Titan?
BOZE CNC arbeitet unter drei international anerkannten Qualitätsmanagement-Zertifizierungen: AS9100 Rev D (Luft- und Raumfahrt sowie Verteidigung), ISO 13485:2016 (Medizinprodukte) und ISO 9001:2015 (allgemeine Fertigung). Jede Zertifizierung wird durch jährliche Überwachungsaudits von akkreditierten Drittanbietern aufrechterhalten. Unser AS9100D-Geltungsbereich umfasst speziell die Präzisions-5-Achs-CNC-Bearbeitung von Titanlegierungen für Luft- und Raumfahrtstruktur- und Antriebsanwendungen.
Können Sie Kopien aktueller Zertifizierungen zur Lieferantengenehmigung bereitstellen?
Ja. Beglaubigte Kopien unserer aktuellen AS9100D-, ISO 13485:2016- und ISO 9001:2015-Zertifikate sind auf Anfrage erhältlich. Jedes Zertifikat enthält die offizielle Geltungsbereichserklärung, Akkreditierungsdetails des Registrars, Ausstellungs- und Ablaufdaten sowie die eindeutige Zertifikatsnummer. Wir können diese im Rahmen Ihres Lieferantenqualifizierungspakets oder direkt an Ihr Beschaffungsportal bereitstellen. Kontaktieren Sie unser Qualitätsmanagement-Team über unsere RFQ-Seite, um aktuelle Zertifikate anzufordern.
Wer ist Ihr Zertifizierungs-Registrar und wie oft werden Sie geprüft?
Unser Qualitätsmanagementsystem wird von international anerkannten Registraren wie SGS, DNV GL und BSI auditiert. Wir unterziehen uns jährlichen Überwachungsaudits für jede Zertifizierung, mit vollständigen Re-Zertifizierungsaudits alle drei Jahre. Darüber hinaus führt unser internes Audit-Team vierteljährlich umfassende abteilungsübergreifende Überprüfungen durch, um die kontinuierliche Einhaltung zwischen den Registrarbesuchen sicherzustellen. Alle Auditergebnisse – einschließlich Beobachtungen, Abweichungen und Korrekturmaßnahmen – werden dokumentiert und sind nachvollziehbar.
Deckt die AS9100D-Zertifizierung von BOZE sowohl Luft- und Raumfahrt- als auch Verteidigungsprogramme ab?
Ja. AS9100 Rev D ist der branchenspezifische Qualitätsmanagementstandard für Luft- und Raumfahrt, Raumfahrt und Verteidigung. Unser Zertifizierungsumfang umfasst ausdrücklich die Herstellung von präzisionsbearbeiteten Komponenten für Luft- und Raumfahrtstrukturbaugruppen, Antriebssysteme und Verteidigungshardware. Der Standard enthält alle Anforderungen der ISO 9001:2015 sowie zusätzliche luft- und raumfahrtspezifische Bestimmungen, einschließlich Konfigurationsmanagement, Vermeidung von Fälschungsteilen (AS6174/AS5553), Erstmusterprüfung (AS9102) und spezielle Prozesskontrolle. Für Verteidigungsverträge, die die Einhaltung von DFARS erfordern, können wir zusätzlich zertifizierte Materialbeschaffung aus qualifizierenden Ländern bereitstellen.
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