글로벌 제조 인증 및 규정 준수 프레임워크
당사의 생산 인프라는 엄격한 감사를 받는 국제적으로 인정된 품질 관리 시스템 하에 운영됩니다. 세계 최고 수준의 등록 기관의 검증을 받은 BOZE의 항공우주 등급 및 의료 등급 제조 인증은 가공된 모든 티타늄 부품이 타협 없는 규제 및 안전 매개변수를 준수함을 보장합니다.
검증된 품질 검증된 품질 관리 시스템
당사의 생산 인프라는 엄격한 감사를 받는 국제적으로 인정된 품질 관리 시스템 하에서 운영됩니다. 세계 최고의 등록 기관에 의해 검증된 모든 인증은 타협 없는 규제 및 안전 준수를 보장합니다.
9100
AS9100 Rev D — 항공우주 및 방위
표준
AS9100 Rev D / EN 9100:2018
ISO 9001:2015와 기술적으로 동등하며, 100개 이상의 항공우주 특화 요구사항이 추가됨.
감사 범위
항공우주 구조 및 추진 응용 분야용 고성능 티타늄 합금 부품의 정밀 5축 CNC 가공, 밀링 및 터닝.
대상 산업
항공, 우주 및 방위
13485
ISO 13485:2016 — 의료기기 QMS
표준
ISO 13485:2016
의료기기 공급망을 위한 글로벌 표준으로, FDA QSR 21 CFR 820과 일치합니다.
감사 범위
정밀 티타늄 정형외과 임플란트, 뼈 나사, 및 엄격한 생체적합성 오염 관리가 요구되는 특수 수술 기구 부품의 하청 제조
대상 산업
의료 기기 및 생명 공학
9001
ISO 9001:2015 — 일반 제조 QMS
표준
ISO 9001:2015
국제 상업 무역 및 품질 보증을 위한 기본 기준입니다.
감사 범위
티타늄, 니켈 기반 초합금 및 스테인리스강을 포함한 특수 합금에 대한 정밀 금속 계약 제조 및 다축 가공 서비스 제공.
대상 산업
일반 고정밀 산업
인증 검증 매트릭스
공인 등록 기관이 문서화한 각 인증의 범위, 적용 표준 및 현재 검증 상태에 대한 세부 분석.
| 인증 표준 | 주요 산업 분야 | 감사 범위 및 경계 | 검증 상태 |
|---|---|---|---|
| AS9100 Rev D | 항공, 우주 및 방위 | 고응력 구조 부품, 추진 부품 및 중요 비행 하드웨어를 위한 다축 티타늄 가공 | 활성 / 완전 감사 완료 |
| ISO 13485:2016 | 의료용 임플란트 및 기기 | 정형외과 및 수술용 생체 적합성 티타늄 부품 세척, 추적성 및 제조. | 활성 / 완전 감사 완료 |
| ISO 9001:2015 | 일반 고정밀 산업 | 항공우주, 의료, 에너지 및 산업 분야에서 특수 금속 부품의 글로벌 상업 계약 제조. | 활성 / 완전 감사 완료 |
연간 감사 규정 준수 지속 가능성
인증은 정적인 배지가 아니라 지속적으로 검증되는 동적 시스템입니다. 당사의 규정 준수 프레임워크는 분기별로 내부 테스트를 거치고 매년 독립적인 제3자 등록 기관에 의해 검증됩니다.
내부 시스템 감사 및 갭 분석
1단계: 지속적 추적당사의 공인 내부 품질 감사관은 분기별로 예정된 부서 간 검토를 실시하여 AS9100D 및 ISO 13485 운영 조항을 완전히 준수하도록 합니다. 모든 부적합 사항은 생산 품질에 영향을 미치기 전에 CAPA 시스템을 통해 기록, 추적 및 해결됩니다.
연간 등록기관 감사
2단계: 제3자 검증선도적인 국제 등록 기관(SGS, TÜV SÜD, BSI)은 매년 엄격한 현장 감시 감사를 수행합니다. 감사관은 관련 표준의 조항 요구 사항에 대해 공구 교정 기록, 자재 추적 데이터, 공정 문서 및 직원 역량 기록을 확인합니다.
CAPA 구현 및 위험 완화
3단계: 지속적 개선내부적으로 또는 등록 기관 감사 중에 식별된 모든 공정 편차는 공식적인 시정 및 예방 조치(CAPA) 워크플로를 촉발합니다. 근본 원인 분석(5-Why, Fishbone, FMEA)을 적용하여 시스템적 원인을 파악하고, 이에 따라 엔지니어링 프로토콜, 공구 경로 전략 또는 검사 계획이 업데이트됩니다.
인증 규정 준수 Q&A
조달 및 공급업체 품질 엔지니어로부터 제조 인증, 감사 범위 및 품질 문서에 대해 가장 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.
BOZE는 티타늄 CNC 가공에 대해 어떤 품질 인증을 보유하고 있나요?
BOZE CNC는 항공우주 및 방위(AS9100 Rev D), 의료기기(ISO 13485:2016), 일반 제조(ISO 9001:2015)의 세 가지 국제적으로 인정된 품질경영 인증을 보유하고 있습니다. 각 인증은 공인된 제3자 등록기관이 수행하는 연간 감시 감사를 통해 유지됩니다. 당사의 AS9100D 범위는 특히 항공우주 구조 및 추진 응용 분야를 위한 티타늄 합금의 정밀 5축 CNC 가공을 포함합니다.
공급업체 승인을 위해 현재 인증서 사본을 제공해 주실 수 있습니까?
예. 당사의 최신 AS9100D, ISO 13485:2016 및 ISO 9001:2015 인증서의 인증 사본은 요청 시 제공 가능합니다. 각 인증서에는 공식 범위 설명, 등록기관 인정 세부 정보, 발행일 및 만료일, 고유 인증서 번호가 포함됩니다. 당사는 이를 공급업체 자격 패키지의 일부로 또는 구매 포털에 직접 제공할 수 있습니다. 현재 인증서를 요청하려면 RFQ 페이지를 통해 당사 품질 관리팀에 문의하십시오.
인증 등록 기관은 어디이며, 감사는 얼마나 자주 받습니까?
당사의 품질경영 시스템은 SGS, DNV GL 및 BSI를 포함한 국제적으로 인정된 등록기관의 감사를 받습니다. 당사는 각 인증에 대해 연간 감시 감사를 받으며, 3년마다 전체 재인증 감사를 받습니다. 또한 당사 내부 감사팀은 분기별로 포괄적인 부서 간 검토를 수행하여 등록기관 방문 사이에도 지속적인 준수를 보장합니다. 모든 감사 결과(관찰 사항, 부적합 사항 및 시정 조치 포함)는 문서화되고 추적 가능합니다.
BOZE의 AS9100D 인증이 항공우주 및 방산 프로그램을 모두 포함합니까?
예. AS9100 Rev D는 항공우주, 우주 및 방위 산업별 품질경영 표준입니다. 당사의 인증 범위는 항공우주 구조 조립체, 추진 시스템 및 방위 하드웨어용 정밀 가공 부품의 제조를 명시적으로 포함합니다. 이 표준은 ISO 9001:2015의 모든 요구 사항과 형상 관리, 위조 부품 방지(AS6174/AS5553), 초도품 검사(AS9102) 및 특수 공정 관리 등 추가 항공우주 특정 규정을 통합합니다. DFARS 준수가 필요한 방위 계약의 경우, 당사는 적격 국가에서 인증된 자재 조달을 추가로 제공할 수 있습니다.
공급업체 자격 심사를 위해 당사의 최신 인증 문서를 요청하십시오.
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