BOZE CNC Ti | Qualität & Compliance

Zertifizierte Qualitätssicherung & Titan-Rückverfolgbarkeitsinfrastruktur

Arbeiten nach einer Null-Fehler-Qualitätsphilosophie. Von der Roh-Titanschwamm-Verifizierung gemäß EN 10204 3.1 MTRs bis zur mehrachsigen CMM-Maßvalidierung ist unsere Präzisionsinfrastruktur streng an die Standards AS9100D und ISO 13485 angelehnt, um eine missionskritische Compliance zu gewährleisten.

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Qualitätsmanagement-Rahmenwerk

Branchenzertifizierungen & Qualitätsstandards

Jede Titan-Komponente wird unter einem multi-standardisierten Qualitätsmanagement-Rahmenwerk hergestellt, das von internationalen Registrierungsstellen geprüft wird.

AS
9100

AS9100 Rev. D

Qualitätsmanagement in der Luft- und Raumfahrt

Vollumfängliches Qualitätsmanagementsystem für die Luft- und Raumfahrt, das Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Titan-Luftfahrtkomponenten abdeckt. Regelmäßige Überwachungsaudits gewährleisten die kontinuierliche Einhaltung der AS9100D-Risikomanagement-, Fälschungsschutz- (AS6174/AS5553) und Erstmusterprüfungsprotokolle (AS9102).

ISO
13485

ISO 13485:2016

Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte

Qualitätsmanagementsystem für die Herstellung von Medizinprodukten (ASTM F67, F136, F1472) mit Designkontrolle, Risikomanagement gemäß ISO 14971 und Prozessvalidierungsprotokollen (IQ/OQ/PQ).

ISO
9001

ISO 9001:2015

Allgemeines Qualitätsmanagement

International anerkanntes Qualitätsmanagement-Rahmenwerk, das die Anforderungen von ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 und AS9100D in einem einheitlichen Qualitätssystem mit regelmäßigen internen und externen Audits integriert.

Hauseigene Messtechnik & Prüfflotte

Präzisionsmessung Fähigkeiten

Alle Prüfgeräte werden gemäß ISO 17025 und AS9100D kalibriert – mit vollständiger Rückverfolgbarkeit zu nationalen Normen.

CNC-Koordinatenmessgerät (KMG)

Automated 3D dimensional analysis capturing tolerances down to ±0.0015 mm. Multi-axis scanning with active vibration dampening for micron-level accuracy on complex titanium geometries.

Volumetrische Genauigkeit ±0,0015 mm
Scantyp Multi-axis Continuous
Standardkonformität ASME Y14.5 GD&T

Überprüfung des Materials mit RFA-Spektrometern

Instant, non-destructive chemical composition analysis of incoming titanium lots. Confirms elemental makeup within 30 seconds, ensuring every batch matches the specified grade chemistry per ASTM E415.

Analysezeit < 30 Sekunden
PMI-Validierung Klasse 5, Klasse 23, Klasse 2
Standard ASTM E415 / ISO 14284

Vision-Inspektion &amp; Oberflächenprofilometer

Non-contact high-resolution optical inspection for fragile micro-features and precise micro-inch surface roughness (Ra) certification. Optical comparators for 2D profile verification of complex titanium geometries.

Oberflächenrauheit (Ra) Bis zu 0,2 μm
Measurement Type Berührungslos optisch
Parameter Ra, Rz, Rq, Rmax (ISO 4287)
Qualitätsablauf & Compliance-Infrastruktur

Qualität & Compliance Infrastruktur

Strenge Wareneingangsprüfung (IQC), prozessbegleitende Qualitätskontrolle (IPQC) und abschließende Ausgangsqualitätskontrolle (OQC) – jede Phase ist überwacht und dokumentiert.

  1. 1

    IQC – Rohstoffaufnahme &amp; PMI-Verifizierung

    Phase 1: Eingangskontrolle

    Eingangskontrolle des Rohmaterials anhand der Bestellspezifikationen, einschließlich Bestätigung der Materialgüte mittels PMI (Positive Material Identification) unter Verwendung der optischen Emissionsspektrometrie (OES). Maßliche Überprüfung der Stab-/Platten-/Knüppelabmessungen und Beurteilung des Oberflächenzustands. Werkstoffprüfbescheinigungen werden mit der Schmelznummer abgeglichen und für vollständige Chargenrückverfolgbarkeit in unserem ERP-System gespeichert.

  2. 2

    Erstmusterprüfung (FAI) &amp; Abmelden

    Phase 2: Produktionsaufbau

    Echtzeit-Überwachung der Maß- und Oberflächenqualität während der Bearbeitung. Die Bediener führen nach der Maschineneinrichtung eine Erstmusterprüfung gemäß AS9102 durch, gefolgt von statistischen Prozessregelkontrollen in definierten Intervallen. Stichprobenartige CMM-Prüfungen während der Fertigung verifizieren kritische Merkmale, bevor Sekundäroperationen fortgesetzt werden.

  3. 3

    IPQC – In-Process-Statistikkontrolle

    Phase 3: Echtzeitüberwachung

    Abschließende umfassende Prüfung vor dem Versand, einschließlich 100% CMM-Maßprüfung (wo spezifiziert), Oberflächenrauheitsprüfung, Gewindelehrenprüfung und Sichtprüfung unter kontrollierter Beleuchtung. Alle Ergebnisse werden im Konformitätszertifikat und in den Prüfberichten festgehalten, die jeder Bestellung beiliegen.

  4. 4

    OQC – Endabnahmemesstechnik &amp; CMM-Audit

    Phase 4: Audit vor dem Versand

    Fertigteillose werden mittels programmierter CMM-Zyklen einer stichprobenartigen oder 100%igen dimensionalen Prüfung unterzogen. Die Komponenten werden mit umfassenden Qualitätsdossiers verpackt, die Werksprüfzeugnisse (MTRs), dimensionale CMM-Daten, Oberflächenrauheitszertifikate und Konformitätserklärungen (CoC) enthalten. Alle Qualitätsaufzeichnungen werden archiviert und sind während der gesamten Produktlebensdauer abrufbar.

Qualitätsdokumentationsmatrix

Dokumentation & Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen

Jede Lieferung enthält umfassende Qualitätsdokumentation mit vollständiger Materialrückverfolgbarkeit vom Walzwerk bis zum Fertigteil.

Dokumententyp Beschreibung & Zweck Anwendbare Norm / Vorschrift
Werkszeugnis (MTR) Chemische Zusammensetzung und physikalische Zugeigenschaften der Rohtitancharge – einschließlich Streckgrenze, Zugfestigkeit und Dehnung. EN 10204 3.1 / ASTM-Spezifikationen
Konformitätszertifikat (CoC) Offiziell rechtsverbindlich, dass alle Herstellungsprozesse, Prüfergebnisse und Materialeigenschaften den Bautoleranzen und Kundenspezifikationen entsprechen. ISO 9001 / Kundenentwürfe
CMM-Abmessungsbericht Vollständige Prüfung des geometrischen und dimensionalen 3D-Layouts, die tatsächliche und nominale Messwerte für jedes kritische Merkmal zeigt – einschließlich GD&T-Callout-Überprüfung. GD&T ASME Y14.5-Konformität
AS9102 MESSE (Optional) Strenger Erstmusterverifizierungsbericht für die Luft- und Raumfahrt, in dem alle Ballonabmessungen mit tatsächlichen Messungen, Materialzertifizierungen und Prozessspezifikationen protokolliert werden. AS9100D-Protokolle für die Luft- und Raumfahrt
Notiz: Zusätzliche Dokumentation wie Oberflächenrauheitszertifikate, NDT-Berichte (FPI/UT) und Materialrückverfolgbarkeitsmatrizen sind auf Anfrage erhältlich. Alle Qualitätsaufzeichnungen werden mindestens 10 Jahre lang aufbewahrt.
FAQ zur Qualitätssicherung

Konformität & Prüfung F&A

Antworten auf die häufigsten Fragen zur Qualitätssicherung von Einkaufsingenieuren aus der Luft- und Raumfahrt sowie der Medizintechnik.

Welche Qualitätszertifizierungen besitzt BOZE CNC für die Titanfertigung?

Das Qualitätsmanagementsystem von BOZE CNC Metal ist nach AS9100D (Luft- und Raumfahrt), ISO 13485:2016 (Medizinprodukte) und ISO 9001:2015 (Allgemeine Qualität) zertifiziert. Unsere Nadcap-Akkreditierung umfasst NDT-Verfahren (fluoreszierende Farbeindringprüfung und Ultraschallprüfung). Alle Zertifikate werden von akkreditierten internationalen Registrierungsstellen ausgestellt, deren aktueller Geltungsbereich auf Anfrage zur Einsicht durch den Kunden zur Verfügung steht.

Wie stellen Sie die Materialrückverfolgbarkeit vom Walzwerk bis zum fertigen Teil sicher?

Jede eingehende Rohmaterialcharge wird in unserem ERP-System mit einer eindeutigen Losnummer erfasst, die mit der ursprünglichen Schmelznummer, dem MTR, den CMM-Prüfergebnissen und dem Produktionsbegleitschein verknüpft ist. Dies ermöglicht eine vollständige Vorwärts- und Rückwärtsverfolgbarkeit – vom fertigen Teil zurück zur ursprünglichen Walzwerkscharge.

Welche Prüfgeräte werden für die maßliche Validierung von Titanteilen verwendet?

Unser hauseigenes Metrologielabor ist mit einer ZEISS CMM (Brückenbauart, 1,9 μm Volumengenauigkeit), OGP SmartScope optischen Komparatoren und Mitutoyo SJ-410 Oberflächenrauheitsmessgeräten ausgestattet. Für die Materialverifizierung verwenden wir ein SPECTROMAXx optisches Emissionsspektrometer für schnelle PMI-Analysen. Die NDT-Fähigkeiten umfassen fluoreszierende Farbeindringprüfung (FPI) und Ultraschallprüfung (UT). Alle Prüfgeräte werden nach ISO 17025 rückführbaren Standards kalibriert, und Kalibrierzertifikate sind auf Anfrage erhältlich.

Welche Qualitätsdokumentation wird jeder Lieferung beigefügt?

Jede Lieferung enthält ein umfassendes Qualitätsdossier mit: Zertifizierten Werksprüfzeugnissen (MTRs) gemäß EN 10204 Typ 3.1, die die Zusammensetzung des Rohmaterials und die mechanischen Eigenschaften dokumentieren; Konformitätsbescheinigung (CoC), die bestätigt, dass alle Fertigungs- und Prüfprozesse den Kundenspezifikationen entsprechen; CMM-Maßprüfberichten mit Ist- vs. Nennmaßen gemäß ASME Y14.5 GD&T; und Oberflächenrauheitszertifizierung, falls erforderlich. AS9102-konforme Erstmusterprüfberichte (FAIR) werden für Luft- und Raumfahrtprogramme auf Anfrage bereitgestellt.

Fordern Sie unsere Qualitätsmanagementbroschüre an oder vereinbaren Sie ein Werksaudit.

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