認定品質保証とチタントレーサビリティインフラストラクチャ
ゼロ欠陥品質哲学の下で運営。EN 10204 3.1 MTRによる生チタンスポンジの検証から多軸CMMによる寸法検証まで、当社の精密インフラストラクチャはAS9100DおよびISO 13485規格に厳密に準拠し、ミッションクリティカルなコンプライアンスを保証します。
業界認証と 品質基準
すべてのチタン部品は、国際的な登録機関によって監査されたマルチスタンダード品質管理フレームワークの下で製造されています。
9100
AS9100 Rev D
航空宇宙品質管理
航空宇宙用チタン部品の設計、開発、製造、流通をカバーする全範囲の航空宇宙品質管理システム。定期的なサーベイランス監査により、AS9100Dリスク管理、偽造部品防止（AS6174/AS5553）、初回品検査（AS9102）プロトコルへの継続的な準拠を確保します。
13485
ISO 13485:2016
医療機器QMS
医療機器製造（ASTM F67、F136、F1472）のための品質管理システム。設計管理、ISO 14971に基づくリスク管理、プロセスバリデーション（IQ/OQ/PQ）プロトコルを含みます。
9001
ISO 9001:2015
一般的な品質管理
ISO 9001:2015、ISO 13485:2016、AS9100Dの要件を単一の統合品質システムに統合し、定期的な内部監査と外部監査を実施する国際的に認められた品質管理フレームワーク。
精密測定 能力
すべての検査機器はISO 17025およびAS9100Dの要求事項に従って校正され、国家標準への完全なトレーサビリティを備えています。
CNC三次元測定機（CMM）
自动化3D尺寸分析，可捕捉低至±0.0015 mm的公差。多轴扫描配备主动振动抑制功能，可在复杂钛合金几何结构上实现微米级精度。
XRF 分光計の材料検証
对进厂钛批次进行即时、无损的化学成分分析。30秒内确认元素组成，确保每批次的化学成分符合ASTM E415规定的等级要求。
視力検査と検査表面形状計
非接触式高分辨率光学检测，适用于脆弱微特征及精密微英寸表面粗糙度（Ra）认证。光学比较仪用于复杂钛合金几何形状的2D轮廓验证。
品質とコンプライアンス 基盤
厳格な受入検査（IQC）、工程内品質管理（IPQC）、最終出荷品質管理（OQC） — 各段階でゲート管理と文書化を実施。
- 1
IQC — 原材料の摂取と原材料の摂取PMIの検証
フェーズ 1: インバウンド制御発注仕様書に基づく受入原材料の検証。光学発光分光分析（OES）を用いたPMI（材料識別）による材料グレード確認を含む。棒材/板材/ビレットの寸法検証と表面状態評価。材料試験報告書はヒート番号と照合され、完全なロットトレーサビリティのためにERPシステムに保存されます。
- 2
最初の物品検査 (FAI) とサインオフ
フェーズ 2: 本番環境のセットアップ機械加工中のリアルタイムの寸法および表面品質監視。オペレーターは機械セットアップ時にAS9102に従って初品検査を実施し、その後、定義された間隔で統計的工程管理チェックを実施。CMM工程内サンプリングにより、二次加工に進む前に重要な特徴を検証。
- 3
IPQC — プロセス内統計管理
フェーズ 3: リアルタイム監視出荷前の最終総合検査。指定がある場合は100%CMM寸法検査、表面粗さ検証、ねじゲージ試験、管理された照明下での目視検査を含む。すべての結果は適合証明書および各注文に同梱される検査報告書に記録されます。
- 4
OQC — 最終合格計測および検査CMM監査
フェーズ 4: 出荷前監査完成ロットは、プログラムによるCMMサイクルを用いてランダムまたは100%の寸法ゲーティングを受けます。コンポーネントは、ミルテストレポート（MTR）、CMM寸法データ、表面粗さ証明書、および適合証明書（CoC）を含む包括的な品質書類とともに梱包されます。すべての品質記録は、製品の寿命期間中アーカイブされ、検索可能です。
ドキュメント＆ トレーサビリティ記録
すべての出荷には、ミルから完成部品までの完全な材料トレーサビリティを備えた包括的な品質ドキュメントが含まれています。
| 文書タイプ | 説明と目的 | 該当規格／規制 |
|---|---|---|
| ミル試験報告書（MTR） | 生のチタンロットの化学組成と物理的引張特性 - 降伏強さ、極限引張強さ、伸びなど。 | EN 10204 3.1 / ASTM 仕様 |
| 適合証明書 (CoC) | すべての製造プロセス、検査結果、および材料特性が設計図の公差および顧客の仕様と一致するという正式な法的拘束力。 | ISO 9001 / 顧客のブループリント |
| CMM 寸法レポート | GD&T コールアウト検証を含む、すべての重要な機能の実際のメトリクスと公称メトリクスを示す、完全な 3D 幾何学的および次元レイアウト監査。 | GD&T ASME Y14.5 準拠 |
| AS9102 フェア (オプション) | すべてのバルーン寸法を実際の測定値、材料認証、およびプロセス仕様とともに記録する、厳密な航空宇宙初品検証レポート。 | 航空宇宙 AS9100D プロトコル |
コンプライアンスと検査 Q&A
航空宇宙および医療調達エンジニアから最も多く寄せられる品質保証に関する質問への回答。
BOZE CNCはチタン製造においてどのような品質認証を保持していますか？
BOZE CNC Metalの品質管理システムは、AS9100D（航空宇宙）、ISO 13485:2016（医療機器）、およびISO 9001:2015（一般品質）の認証を取得しています。当社のNadcap認定は、NDTプロセス（蛍光染料浸透探傷検査および超音波検査）を対象としています。すべての認証は、認定された国際登録機関によって発行されており、現在の範囲はお客様のご要望に応じて確認いただけます。
材料のトレーサビリティを、圧延工場から完成部品までどのように確保していますか？
受け入れたすべての原材料バッチは、当社のERPシステムで一意のロット番号が記録され、元のヒート番号、MTR、CMM検査結果、および生産工程票にリンクされています。これにより、完成部品から元の圧延工場バッチまでの完全な前方および後方トレーサビリティが提供されます。
チタン部品の寸法検証にはどのような検査機器を使用していますか？
当社の社内計測ラボには、ZEISS CMM（ブリッジタイプ、1.9 μmの体積精度）、OGP SmartScope光学コンパレータ、およびMitutoyo SJ-410表面粗さ測定器が備えられています。材料検証には、SPECTROMAXx発光分光分析装置を使用して迅速なPMI分析を行います。NDT機能には、蛍光染料浸透探傷検査（FPI）および超音波検査（UT）が含まれます。すべての検査機器は、ISO 17025トレーサブル標準に従って校正されており、校正証明書はご要望に応じて提供可能です。
各出荷にはどのような品質文書が含まれていますか？
各出荷には、以下の包括的な品質資料が含まれています：原材料の組成と機械的特性を文書化したEN 10204タイプ3.1に準拠した認定ミルテストレポート（MTR）、すべての製造および検査プロセスが顧客仕様に適合していることを確認する適合証明書（CoC）、ASME Y14.5 GD&Tに基づく実測値と公称値の比較を含むCMM寸法検査レポート、および必要な場合の表面粗さ証明書。航空宇宙プログラム向けには、ご要望に応じてAS9102準拠の初回製品検査レポート（FAIR）を提供します。
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