ISO 5832-3 5832-3
Implanty chirurgiczne — kuty stop Ti-6Al-4V
Zgodność materiałowa i zaopatrzenie
Ściśle pozyskujemy w 100% certyfikowane ISO 5832-3 zgodne surowce, aby zapewnić maksymalną integralność mechaniczną, jednolity skład chemiczny i ścisłe tolerancje wymiarowe dla Twoich krytycznych komponentów.
Obsługiwane gatunki tytanu
Dostępne formy surowca
Specyfikacje techniczne i właściwości
Kluczowe parametry techniczne dla tej specyfikacji standardowej. Wartości zależą od gatunku i reprezentują minimalne wymagania zgodnie z najnowszą obowiązującą wersją.
| Parametr | Specyfikacja / Wartość |
|---|---|
| Obowiązująca edycja normy | Najnowsza rewizja ISO/ASTM |
| Wytrzymałość na rozciąganie (min) | 860-950 MPa (gatunek 23/5) |
| Granica plastyczności 0,2% (min) | 795-880 MPa (gatunek 23/5) |
| Wydłużenie (min) | 10-15% (gatunek 23/5 ELI) |
| Wykończenie powierzchni (implanty) | Ra 0,1-0,2 µm |
| Biokompatybilność | Zgodność z ISO 10993 |
Nasze możliwości obróbki CNC
Nie kupuj tylko surowca — zdobądź precyzyjnie obrobione części. Nasz w pełni zintegrowany zakład przetwarza ISO 5832-3 zapasy tytanu w złożone, niestandardowe komponenty przy użyciu nowoczesnych, wieloosiowych centrów obróbczych CNC, precyzyjnego toczenia i zaawansowanych systemów kontroli jakości. Od prototypu do produkcji, każdy komponent jest obrabiany z certyfikowanego materiału, weryfikowany przez inspekcję CMM i poparty pełną identyfikowalnością materiału.
Dlaczego wybrać nas dla tego standardu
BOZE CNC Ti dostarcza precyzyjne komponenty medyczne, którym ufają wiodący producenci implantów ortopedycznych, stomatologicznych i narzędzi chirurgicznych. Nasz certyfikowany system zarządzania jakością ISO 13485 reguluje każdy etap — od certyfikowanego pozyskiwania materiałów ASTM F136/ISO 5832, przez toczenie CNC typu szwajcarskiego i frezowanie 5-osiowe, po końcową pasywację i znakowanie laserowe UDI. Specjalizujemy się w złożonych geometriach: śrubach kostnych, implantach kręgosłupa, narzędziach chirurgicznych i niestandardowych protezach, wszystkie produkowane z pełną identyfikowalnością materiału i dokumentacją biokompatybilności.
Zapewnienie jakości i certyfikaty
Każda partia komponentów tytanowych przetworzona w naszym zakładzie przechodzi rygorystyczną inspekcję, aby zagwarantować pełną zgodność z branżą.
100% pełna identyfikowalność z raportami badań materiałowych (MTR) dołączanymi do każdego zamówienia. Raporty z kontroli wymiarowej, raporty CMM i badania NDT dostępne na życzenie.
Branże, które obsługujemy
Często zadawane pytania
Najczęstsze pytania inżynierów zaopatrzenia dotyczące tej specyfikacji standardowej i naszych możliwości obróbczych.
Czym różni się tytan medyczny od komercyjnych gatunków?
Tytan medyczny (ASTM F136 / ISO 5832-3) wykorzystuje chemię ELI (Extra Low Interstitial) ze ściśle kontrolowanymi limitami tlenu, azotu i węgla. Zapewnia to doskonałą odporność na pękanie, zmęczenie i biokompatybilność wymaganą dla urządzeń wszczepialnych.
Czy produkujecie implanty w kontrolowanym środowisku?
Tak. Nasza produkcja medyczna jest zgodna z systemami jakości ISO 13485. Wykończenie powierzchni zgodnie z ASTM F86, pasywacja, czyszczenie i znakowanie laserowe UDI są wykonywane w ramach ścisłych kontroli procesu z pełną identyfikowalnością partii.
Jaka dokumentacja jest dostarczana z komponentami wyrobów medycznych?
Każde zamówienie obejmuje raporty z badań materiałowych EN 10204 Typ 3.1, raporty z pomiarów CMM, pomiary chropowatości powierzchni oraz certyfikat pasywacji. Dostępne są etykiety zgodne z UDI i identyfikowalność DHR dla zgodności z FDA/ISO 13485.
Gotowy, aby rozpocząć projekt tytanowy?
Upload your medical device drawings for a confidential engineering review and certified manufacturing quote with full ISO 5832-3 compliance.
Ready to Start Your Project?
Get an immediate engineering review and competitive pricing. Our AS9100D-certified team responds within 48 hours.
Request a Quote