ISO 5832-3 5832-3
Имплантаты для хирургии — деформируемый сплав Ti-6Al-4V
Соответствие материала и sourcing
Мы строго используем 100% сертифицированное ISO 5832-3 сырье для обеспечения максимальной механической целостности, однородного химического состава и жестких допусков для ваших ответственных компонентов.
Поддерживаемые титановые сплавы
Доступные формы сырья
Технические спецификации и свойства
Ключевые технические параметры для данной стандартной спецификации. Значения зависят от марки и представляют минимальные требования согласно последней применимой редакции.
| Параметр | Спецификация / Значение |
|---|---|
| Применимая редакция стандарта | Последняя редакция ISO/ASTM |
| Предел прочности при растяжении (мин.) | 860-950 МПа (марка 23/5) |
| Предел текучести 0,2% (мин.) | 795-880 МПа (марка 23/5) |
| Относительное удлинение (мин.) | 10-15% (марка 23/5 ELI) |
| Чистота поверхности (имплантаты) | Ra 0,1-0,2 мкм |
| Биосовместимость | Соответствует ISO 10993 |
Наши возможности ЧПУ-обработки
Не просто покупайте сырье — получайте детали с прецизионной обработкой. Наше полностью интегрированное предприятие превращает ISO 5832-3 титановую заготовку в сложные, нестандартные компоненты с использованием современных многоосевых обрабатывающих центров с ЧПУ, прецизионного точения и передовых систем контроля качества. От прототипа до серийного производства каждый компонент изготавливается из сертифицированного материала, проверяется с помощью КИМ и сопровождается полной прослеживаемостью материала.
Почему выбирают нас для этого стандарта
BOZE CNC Ti поставляет прецизионные медицинские компоненты, которым доверяют ведущие производители ортопедических, стоматологических и хирургических изделий. Наша сертифицированная по ISO 13485 система менеджмента качества управляет каждым этапом — от сертифицированного сырья ASTM F136/ISO 5832 через швейцарскую токарную обработку и 5-осевое фрезерование до финишной пассивации и лазерной маркировки UDI. Мы специализируемся на сложных геометриях: костные винты, спинальные имплантаты, хирургические инструменты и индивидуальные протезы, все с полной прослеживаемостью материала и документацией по биосовместимости.
Гарантия качества и сертификаты
Каждая партия титановых компонентов, обработанная на нашем предприятии, проходит строгий контроль для обеспечения полного соответствия отраслевым стандартам.
100% полная прослеживаемость с предоставлением протоколов испытаний материалов (MTR) для каждого заказа. Отчеты о контроле размеров, отчеты КИМ и НК доступны по запросу.
Отрасли, которые мы обслуживаем
Часто задаваемые вопросы
Распространенные вопросы инженеров по закупкам о данном стандарте и наших возможностях механической обработки.
Чем отличается титан медицинского качества от коммерческих марок?
Титан медицинского качества (ASTM F136 / ISO 5832-3) использует химический состав с экстранизким содержанием примесей (ELI) со строго контролируемыми пределами по кислороду, азоту и углероду. Это обеспечивает превосходную вязкость разрушения, усталостную прочность и биосовместимость, необходимые для имплантируемых устройств.
Производите ли вы имплантаты в контролируемой среде?
Да. Наше производство медицинского класса соответствует требованиям системы качества ISO 13485. Финишная обработка поверхности по ASTM F86, пассивация, очистка и лазерная маркировка UDI выполняются в условиях строгого контроля процессов с полной прослеживаемостью партий.
Какая документация прилагается к компонентам медицинских изделий?
Каждый заказ включает сертификаты испытаний материала по EN 10204 Тип 3.1, отчеты КИМ по контролю размеров, измерения шероховатости поверхности и сертификат пассивации. Доступны маркировка, соответствующая UDI, и прослеживаемость DHR для соответствия требованиям FDA/ISO 13485.
Готовы начать свой титановый проект?
Upload your medical device drawings for a confidential engineering review and certified manufacturing quote with full ISO 5832-3 compliance.
Ready to Start Your Project?
Get an immediate engineering review and competitive pricing. Our AS9100D-certified team responds within 48 hours.
Request a Quote