ISO 5832-3 5832-3
외과용 임플란트 — 가공 Ti-6Al-4V 합금
재료 규격 준수 및 조달
당사는 100% 인증된 ISO 5832-3 규격 준수 원자재만을 엄격하게 조달하여 중요 부품의 최대 기계적 무결성, 균일한 화학 성분 및 엄격한 치수 공차를 보장합니다.
지원되는 티타늄 등급
사용 가능한 원자재 형태
기술 사양 및 특성
해당 규격 사양에 대한 주요 기술 매개변수입니다. 값은 등급에 따라 다르며 최신 해당 개정판에 따른 최소 요구 사항을 나타냅니다.
| 매개변수 | 사양 / 값 |
|---|---|
| 적용 표준판 | 최신 ISO/ASTM 개정판 |
| 인장 강도 (최소) | 860-950 MPa (등급 23/5) |
| 항복 강도 0.2% (최소) | 795-880 MPa (등급 23/5) |
| 연신율 (최소) | 10-15% (등급 23/5 ELI) |
| 표면 마감 (임플란트) | Ra 0.1-0.2 µm |
| 생체 적합성 | ISO 10993 준수 |
당사의 CNC 가공 역량
원자재만 구매하지 마십시오 — 정밀 가공된 부품을 확보하십시오. 당사의 완전 통합 시설은 ISO 5832-3 티타늄 소재를 최첨단 다축 CNC 가공 센터, 정밀 선삭 및 고급 품질 관리 시스템을 사용하여 복잡한 맞춤형 부품으로 변환합니다. 프로토타입부터 양산까지 모든 부품은 인증된 재료로 가공되며, CMM 검사로 검증되고 완전한 재료 추적성이 보장됩니다.
해당 규격에 대해 당사를 선택해야 하는 이유
BOZE CNC Ti는 선도적인 정형외과, 치과 및 수술 기기 제조업체가 신뢰하는 정밀 의료 부품을 제공합니다. 당사의 ISO 13485 인증 품질 관리 시스템은 인증된 ASTM F136/ISO 5832 재료 조달부터 Swiss-type CNC 선삭 및 5축 밀링, 최종 패시베이션 및 UDI 레이저 마킹에 이르기까지 모든 단계를 관리합니다. 당사는 복잡한 형상(뼈 나사, 척추 임플란트, 수술 기기, 맞춤형 보철물)을 전문으로 하며, 모든 부품은 완전한 재료 추적성 및 생체 적합성 문서와 함께 생산됩니다.
품질 보증 및 인증
당사 시설에서 가공되는 모든 티타늄 부품 배치는 엄격한 검사를 거쳐 완전한 산업 규정 준수를 보장합니다.
모든 주문에 대해 재료 시험 보고서(MTR)가 제공되어 100% 완전한 추적성이 보장됩니다. 치수 레이아웃 검사 보고서, CMM 보고서 및 NDT는 요청 시 제공 가능합니다.
당사가 서비스하는 산업
자주 묻는 질문
조달 엔지니어들이 해당 규격 사양 및 당사의 가공 역량에 대해 자주 묻는 질문입니다.
의료용 티타늄이 상업용 등급과 다른 점은 무엇입니까?
의료용 티타늄(ASTM F136 / ISO 5832-3)은 산소, 질소 및 탄소 함량이 엄격하게 제어된 ELI(초저간극) 화학 조성을 사용합니다. 이는 이식형 장치에 필요한 우수한 파괴 인성, 피로 저항성 및 생체 적합성을 제공합니다.
통제된 환경에서 임플란트를 제조합니까?
예. 당사의 의료용 제조는 ISO 13485 품질 시스템을 따릅니다. ASTM F86에 따른 표면 마감, 부동태화, 세척 및 UDI 레이저 마킹은 엄격한 공정 관리 하에 수행되며 전체 배치 추적성이 제공됩니다.
의료 기기 부품에는 어떤 문서가 제공됩니까?
각 주문에는 EN 10204 Type 3.1 재료 시험 보고서, CMM 치수 검사 보고서, 표면 마감 측정 및 부동태화 인증서가 포함됩니다. UDI 준수 라벨링 및 DHR 추적성은 FDA/ISO 13485 규정 준수를 위해 제공됩니다.
티타늄 프로젝트를 시작할 준비가 되셨습니까?
Upload your medical device drawings for a confidential engineering review and certified manufacturing quote with full ISO 5832-3 compliance.
Ready to Start Your Project?
Get an immediate engineering review and competitive pricing. Our AS9100D-certified team responds within 48 hours.
Request a Quote