ISO 5832-3 5832-3
Implantaten voor chirurgie — Gesmeed Ti-6Al-4V legering
Materiaalconformiteit & Inkoop
Wij betalen strikt 100% gecertificeerde ISO 5832-3 conforme grondstoffen om maximale mechanische integriteit, uniforme chemische samenstelling en strikte maattoleranties voor uw kritieke componenten te garanderen.
Ondersteunde Titaniumkwaliteiten
Beschikbare Ruwmateriaalvormen
Technische Specificaties & Eigenschappen
Belangrijke technische parameters voor deze normatieve specificatie. Waarden zijn afhankelijk van de kwaliteit en vertegenwoordigen minimumeisen volgens de laatste toepasselijke revisie.
| Parameter | Specificatie / Waarde |
|---|---|
| Toepasselijke normeditie | Laatste ISO/ASTM-herziening |
| Treksterkte (min) | 860-950 MPa (kwaliteit 23/5) |
| Vloeigrens 0,2% (min) | 795-880 MPa (kwaliteit 23/5) |
| Rek (min) | 10-15% (kwaliteit 23/5 ELI) |
| Oppervlakteafwerking (implantaten) | Ra 0,1-0,2 µm |
| Biocompatibiliteit | ISO 10993-conform |
Onze CNC-bewerkingscapaciteiten
Koop niet alleen grondstof — verkrijg precisie-engineering onderdelen. Onze volledig geïntegreerde faciliteit transformeert ISO 5832-3 titanium voorraad in complexe, op maat gemaakte componenten met behulp van state-of-the-art meerassige CNC-bewerkingscentra, precisiedraaien en geavanceerde kwaliteitscontrolesystemen. Van prototype tot productie, elk onderdeel wordt bewerkt met gecertificeerd materiaal, geverifieerd door CMM-inspectie en ondersteund door volledige materiaaltraceerbaarheid.
Waarom voor ons kiezen voor deze norm
BOZE CNC Ti levert precisie medische componenten die worden vertrouwd door toonaangevende fabrikanten van orthopedische, tandheelkundige en chirurgische instrumenten. Ons ISO 13485-gecertificeerde kwaliteitsmanagementsysteem beheerst elke fase — van gecertificeerde ASTM F136/ISO 5832 materiaalinkoop via Zwitserse CNC-draaibanken en 5-assig frezen tot uiteindelijke passivering en UDI-lasermarkering. We specialiseren ons in complexe geometrieën: botschroeven, spinale implantaten, chirurgische instrumenten en op maat gemaakte protheses, allemaal geproduceerd met volledige materiaaltraceerbaarheid en biocompatibiliteitsdocumentatie.
Kwaliteitsborging & Certificeringen
Elke batch titaniumcomponenten die in onze faciliteit wordt verwerkt, ondergaat een strenge inspectie om volledige naleving van de industrienormen te garanderen.
100% volledige traceerbaarheid met Materiaal Testrapporten (MTR's) bij elke bestelling. Dimensionale lay-out inspectierapporten, CMM-rapporten en NDT op verzoek beschikbaar.
Industrieën die wij bedienen
Veelgestelde Vragen
Veelgestelde vragen van inkoopingenieurs over deze normatieve specificatie en onze bewerkingscapaciteiten.
Wat maakt medische titaniumkwaliteit anders dan commerciële kwaliteiten?
Medische titaniumkwaliteit (ASTM F136 / ISO 5832-3) gebruikt Extra Low Interstitial (ELI)-chemie met strikt gecontroleerde zuurstof-, stikstof- en koolstofgrenzen. Dit levert superieure breuktaaiheid, vermoeiingsweerstand en biocompatibiliteit op die vereist zijn voor implanteerbare apparaten.
Vervaardigt u implantaten in een gecontroleerde omgeving?
Ja. Onze medische productie volgt ISO 13485-kwaliteitssystemen. Oppervlakteafwerking volgens ASTM F86, passivering, reiniging en UDI-lasermarkering worden uitgevoerd onder strikte procescontroles met volledige batchtraceerbaarheid.
Welke documentatie wordt meegeleverd bij medische apparaatcomponenten?
Elke bestelling bevat EN 10204 Type 3.1-materiaaltestrapporten, CMM-dimensionale inspectierapporten, oppervlakteafwerkingsmetingen en passiveringscertificering. UDI-conforme etikettering en DHR-traceerbaarheid zijn beschikbaar voor FDA/ISO 13485-naleving.
Klaar om uw Titaniumproject te Starten?
Upload your medical device drawings for a confidential engineering review and certified manufacturing quote with full ISO 5832-3 compliance.
Ready to Start Your Project?
Get an immediate engineering review and competitive pricing. Our AS9100D-certified team responds within 48 hours.
Request a Quote