ISO 5832-11 5832-11
Implantes para Cirurgia — Liga Forjada de Ti-6Al-4V ELI
Conformidade e Fornecimento de Material
Nós adquirimos rigorosamente 100% de matérias-primas certificadas ISO 5832-11 em conformidade para garantir máxima integridade mecânica, composição química uniforme e tolerâncias dimensionais rigorosas para seus componentes críticos.
Graus de Titânio Suportados
Formas de Estoque Bruto Disponíveis
Especificações Técnicas e Propriedades
Principais parâmetros técnicos para esta especificação normativa. Os valores dependem do grau e representam requisitos mínimos conforme a revisão aplicável mais recente.
| Parâmetro | Especificação / Valor |
|---|---|
| Edição Padrão Aplicável | Última Revisão ISO/ASTM |
| Resistência à Tração (mín) | 860-950 MPa (Grau 23/5) |
| Limite de Escoamento 0,2% (mín) | 795-880 MPa (Grau 23/5) |
| Alongamento (mín) | 10-15% (Grau 23/5 ELI) |
| Acabamento Superficial (implantes) | Ra 0,1-0,2 µm |
| Biocompatibilidade | Conforme ISO 10993 |
Nossas Capacidades de Usinagem CNC
Não compre apenas matéria-prima — obtenha peças projetadas com precisão. Nossa instalação totalmente integrada transforma ISO 5832-11 estoque de titânio em componentes personalizados complexos usando centros de usinagem CNC multieixos de última geração, torneamento de precisão e sistemas avançados de controle de qualidade. Do protótipo à produção, cada componente é usinado com material certificado, verificado por inspeção CMM e respaldado por rastreabilidade total do material.
Por que nos escolher para esta norma
A BOZE CNC Ti fornece componentes médicos de precisão confiáveis pelos principais fabricantes de dispositivos ortopédicos, odontológicos e cirúrgicos. Nosso sistema de gestão da qualidade certificado ISO 13485 rege todas as etapas — desde a aquisição de material certificado ASTM F136/ISO 5832 até o torneamento CNC tipo suíço e fresamento de 5 eixos, passando pela passivação final e marcação a laser UDI. Somos especializados em geometrias complexas: parafusos ósseos, implantes espinhais, instrumentos cirúrgicos e próteses personalizadas, todos produzidos com rastreabilidade total do material e documentação de biocompatibilidade.
Garantia de Qualidade e Certificações
Cada lote de componentes de titânio processados em nossa instalação passa por inspeção rigorosa para garantir total conformidade com a indústria.
Rastreabilidade total de 100% com Relatórios de Teste de Material (MTRs) fornecidos em cada pedido. Relatórios de inspeção dimensional, relatórios CMM e END disponíveis mediante solicitação.
Indústrias que Atendemos
Perguntas Frequentes
Perguntas comuns de engenheiros de compras sobre esta especificação normativa e nossas capacidades de usinagem.
O que torna o titânio de grau médico diferente dos graus comerciais?
O titânio de grau médico (ASTM F136 / ISO 5832-3) utiliza química Extra Baixo Intersticial (ELI) com limites rigorosamente controlados de oxigênio, nitrogênio e carbono. Isso proporciona tenacidade à fratura, resistência à fadiga e biocompatibilidade superiores exigidas para dispositivos implantáveis.
Vocês fabricam implantes em ambiente controlado?
Sim. Nossa fabricação de grau médico segue sistemas de qualidade ISO 13485. Acabamento superficial conforme ASTM F86, passivação, limpeza e marcação a laser UDI são realizados sob controles de processo rigorosos com rastreabilidade total de lote.
Qual documentação acompanha os componentes de dispositivos médicos?
Cada pedido inclui Relatórios de Teste de Material EN 10204 Tipo 3.1, relatórios de inspeção dimensional CMM, medições de acabamento superficial e certificação de passivação. Rotulagem compatível com UDI e rastreabilidade DHR estão disponíveis para conformidade com FDA/ISO 13485.
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